Medicamento exige receita médica em duas vias e acompanhamento profissional contínuo

© Valter Campanato/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no país. A versão, fabricada pela Germed Farmacêutica, teve a autorização de comercialização publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira, 24 de agosto de 2026.

A substância é indicada principalmente para o controle do diabetes mellitus tipo 2, pois contribui para a redução dos níveis elevados de glicose no sangue. Profissionais de saúde também a prescrevem como apoio no manejo da obesidade. A aplicação ocorre por meio de caneta injetável com agulhas, o mesmo sistema utilizado nos produtos de referência Ozempic e Wegovy, da fabricante Novo Nordisk.

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Poucos dias antes, no último dia 17 de agosto, a Anvisa já havia concedido o primeiro registro genérico da mesma substância, produzido pelo laboratório brasileiro EMS. Com a nova aprovação, o mercado passa a contar com duas opções genéricas da semaglutida em caneta.

A agência reforça que a venda do produto está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias. Uma delas permanece retida na farmácia, enquanto a outra, devidamente carimbada, fica com o paciente. O uso deve ocorrer sempre sob orientação e acompanhamento médico.

Características da apresentação genérica

A caneta genérica não possui nome comercial próprio. Na embalagem, o medicamento é identificado apenas pelo nome da substância ativa (semaglutida). Conforme as regras vigentes, a caixa traz obrigatoriamente a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.

A solução deve ser conservada em geladeira, em temperatura entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento.

Opções de dosagem aprovadas

A Anvisa autorizou quatro configurações de apresentação:

  • Embalagem de 1,5 ml: contém uma caneta preenchida e seis agulhas, voltada a doses iniciais ou ciclos mais curtos;
  • Embalagem de 3 ml: composta por duas canetas de 1,5 ml cada e dez agulhas, indicada para tratamentos contínuos;
  • Embalagem de 3 ml: traz uma única caneta de maior capacidade (3 ml), suficiente para quatro aplicações;
  • Embalagem de 6 ml: inclui duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas, totalizando o maior volume disponível.

A entrada do segundo genérico amplia as alternativas de tratamento disponíveis no Brasil para pacientes que utilizam a semaglutida, sempre com a exigência de prescrição e supervisão médica.

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