Aplicação do imunizante é interrompida preventivamente enquanto autoridades analisam eventos adversos
Nesta terça-feira (9), o Ministério da Saúde confirmou a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida vale para todo o país e foi adotada de forma preventiva após o registro de 42 casos com sinais de alerta considerados incomuns, que agora serão investigados por especialistas do governo federal e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A decisão foi anunciada após a identificação de ocorrências que não haviam sido observadas durante os estudos clínicos realizados antes da aprovação do imunizante. Entre os sintomas registrados estão dor abdominal intensa, vômitos persistentes e episódios de sangramento, considerados sinais que exigem investigação aprofundada para determinar se existe relação direta com a vacina.
Segundo o Ministério da Saúde, a suspensão não significa que a vacina seja considerada insegura ou ineficaz. O objetivo é permitir que equipes de farmacovigilância analisem detalhadamente os casos notificados e esclareçam se os eventos possuem ligação com a imunização ou se foram provocados por outros fatores.
A campanha com a Butantan-DV havia começado em janeiro deste ano e contemplava inicialmente profissionais da Atenção Primária à Saúde, além de moradores com idade entre 15 e 49 anos em municípios selecionados para a estratégia de implementação. Mais de 500 mil pessoas já haviam recebido o imunizante desde o início da vacinação.
As investigações também incluem a análise de dois óbitos e outros casos graves registrados após a aplicação da vacina. Até o momento, as autoridades reforçam que não há comprovação de que as mortes tenham sido causadas pelo imunizante, mas a interrupção foi considerada necessária até a conclusão das apurações.
A Anvisa informou que irá criar um painel de especialistas composto por pesquisadores e integrantes da comunidade científica para aprofundar a investigação epidemiológica. O grupo será responsável por avaliar novos dados e revisar o perfil de segurança da vacina durante o período de suspensão.
Enquanto a análise estiver em andamento, todas as doses já distribuídas aos estados e municípios deverão permanecer armazenadas em condições adequadas de refrigeração e não poderão ser aplicadas na população. As autoridades de saúde também foram orientadas a acompanhar pessoas vacinadas recentemente para identificar possíveis reações adversas.
O Instituto Butantan informou que continuará colaborando com as investigações e fornecendo dados técnicos às autoridades sanitárias. A instituição ressaltou que a vacina passou por todas as etapas exigidas para aprovação regulatória, incluindo estudos que envolveram milhares de voluntários e demonstraram resultados positivos de segurança e eficácia.
Apesar da suspensão temporária, o Ministério da Saúde reforçou que a medida faz parte dos protocolos internacionais de monitoramento pós-vacinação e tem como principal objetivo garantir a segurança da população e preservar a confiança nos programas de imunização. A expectativa é que a estratégia seja reavaliada após a conclusão dos estudos e da análise dos casos registrados.
💬 Comentários (0)